Viên nhai Fugacar 500mg ( NEW ) trị nhiều loại giun đường ruột (1 vỉ x 1 viên)

Công dụng
Trị các trường hợp nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột (giun kim, giun tóc,…).
Thành phần chính
Mebendazole
Đối tượng sử dụng
Người lớn, trẻ em trên 2 tuổi
Thương hiệu
Janssen (Bỉ)
Nhà sản xuất
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Nơi sản xuất
Thái Lan

Lưu ý: Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng liên hệ 098889127 để được tư vấn hoặc đến nhà thuốc Minh Quân gần bạn nhất để mua hàng.

Thông tin khuyến mại

Miễn phí vận chuyển trong bán kính 5km.
Tích điểm cho các khách hàng thân thuộc, là thành viên đăng ký trên Website
Đổi trả miễn phí trong vòng 2 ngày sau khi thanh toán

Category: THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Thông tin chi tiết
Đánh giá & bình luận

1. Thành phần

Thành phần dược chất: Mỗi viên chứa 500 mg Mebendazole.
Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, Methylcellulose, Tinh bột ngô, Tinh bột natri glycolate, Cellulose vi tinh thể, Magnesi stearate, Silica dạng keo khan, Nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Để điều trị nhiễm một hoặc nhiều loại giun ở đường ruột bao gồm giun tóc (Trichuris trichuria), giun kim (Enterobius vermicularis), giun đũa (Ascaris lumbricoides), giun móc (Ancylostoma duodenale, Necator americanus).

Không có bằng chứng nào cho thấy viên nén FUGACAR có hiệu quả trong điều trị bệnh nhiễm ấu trùng sán lợn.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng: Dùng đường uống.

Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi:

1 viên FUGACAR 500 mg duy nhất.
Viên nén có thể được nhai hoặc nuốt nguyên viên. Hãy nghiền nát viên thuốc trước khi dùng cho trẻ nhỏ. Luôn giám sát trẻ khi trẻ đang dùng thuốc này.
Nên cân nhắc dùng FUGACAR dạng hỗn dịch uống cho những bệnh nhân như trẻ nhỏ không thể nuốt nguyên viên thuốc.

Trẻ em dưới 2 tuổi:

Xem phần “Thận trọng khi sử dụng”.

– Quá liều

Ở những bệnh nhân sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo hoặc sử dụng trong thời gian kéo dài, những phản ứng bất lợi sau đây được báo cáo thường hiếm gặp, bao gồm: rụng tóc, rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, và viêm cầu thận. Ngoại trừ trường hợp mất bạch cầu hạt và viêm cầu thận, những phản ứng bất lợi này cũng được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với mebendazole liều chuẩn.

Dấu hiệu và triệu chứng

Trường hợp vô tình dùng thuốc quá liều, có thể gặp co cứng bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Có thể dùng than hoạt nếu thích hợp.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng FUGACAR cho trẻ em dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt các trường hợp nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột. Ngoài ra, chống chỉ định dùng FUGACAR trong thời kỳ mang thai và ở những bệnh nhân có biểu hiện quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Trong suốt phần này, phản ứng có hại được báo cáo. Phản ứng bất lợi là các biến cố có hại được coi là có liên quan hợp lý đến việc sử dụng FUGACAR dựa trên đánh giá toàn diện về thông tin các biến cố hiện có. Mối quan hệ nhân quả với FUGACAR không thể được thiết lập một cách đáng tin cậy trong các trường hợp riêng lẻ. Hơn nữa, bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện khác nhau, tần suất mắc phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tần suất trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tần suất quan sát được trong thực hành lâm sàng.

Tính an toàn của FUGACAR đã được đánh giá trên 6276 đối tượng tham gia vào 39 thử nghiệm lâm sàng để điều trị nhiễm một loại hoặc nhiều loại ký sinh trùng đường tiêu hóa. Trong 39 thử nghiệm lâm sàng này, không có phản ứng bất lợi của thuốc (ADR) nào xảy ra ở ≥ 1% đối tượng được điều trị FUGACAR. Các ADR được xác định từ các thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm sau lưu hành với FUGACAR được đưa vào Bảng 1. Các loại tần suất được trình bày theo quy ước sau:

Rất thường gặp (≥1/10); Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1000); Rất hiếm gặp (<1/10.000), Không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có).

Bảng 1: Phản ứng bất lợi được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và giai đoạn sau lưu hành của FUGACAR

Phân loại các cơ quan	Phản ứng bất lợi
	Phân loại tần suất
	Thường gặp	Ít gặp	Hiếm gặp
Các rối loạn máu và hệ bạch huyết			Giảm bạch cầu trung tính ^b Mất bạch cầu hạt ^b*
Các rối loạn hệ miễn dịch			Quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng kiểu phản vệ ^b
Các rối loạn hệ thần kinh			Co giật ^b Chóng mặt ^a
Các rối loạn tiêu hóa	Đau bụng ^a	Khó chịu ở vùng bụng ^a Tiêu chảy ^a Đầy hơi ^a Buồn nôn ^a Nôn ^a
Các rối loạn gan mật			Viêm gan ^b Xét nghiệm chức năng gan bất thường ^b
Các rối loạn da và mô dưới da			Phát ban ^a Hoại tử biểu bì nhiễm độc ^b Hội chứng Stevens- Johnson ^b Ngoại ban ^b Phù mạch ^b Mày đay ^b Rụng tóc ^b
Các rối loạn thận và tiết niệu			Viêm cầu thận ^b*
^a Dữ liệu tần suất ADR thu được từ các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng hoặc nghiên cứu dịch tễ. ^b Các ADR không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và tần suất được tính dựa trên 6276 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu dịch tễ, được chia cho 3 (Tần suất = 1/2092). * Quan sát thấy khi dùng liều cao hơn và thời gian dùng kéo dài hơn.

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi cấp phép lưu hành sản phẩm là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi cân bằng lợi ích/nguy cơ của sản phẩm. Các cán bộ y tế được yêu cầu báo cáo bất kỳ các phản ứng bất lợi nghi ngờ nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Kinh nghiệm sau lưu hành với FUGACAR, đã ghi nhận cơn co giật ở trẻ em, bao gồm trẻ dưới 1 tuổi với tần suất rất hiếm gặp (xem phần ‘Tác dụng không mong muốn’).

FUGACAR chưa được nghiên cứu rộng rãi trên trẻ em dưới 2 tuổi. Vì thế, chỉ nên sử dụng FUGACAR cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng (ví dụ: nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ gây ảnh hưởng đáng kể đến tình trạng dinh dưỡng và phát triển thể chất của trẻ).

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazole liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định (xem phần ‘Tác dụng không mong muốn’). Những biến cố này, cùng với viêm cầu thận và mất bạch cầu hạt, cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn mức liều được khuyến cáo và điều trị trong thời gian kéo dài.

Kết quả từ một nghiên cứu bệnh chứng (case-control study) nghiên cứu về sự xuất hiện hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN) gợi ý về khả năng có mối liên hệ giữa SJS/TEN và việc sử dụng đồng thời mebendazole với metronidazole. Không có thêm dữ liệu về tương tác thuốc-thuốc. Vì vậy, nên tránh sử dụng đồng thời mebendazole và metronidazole.

Viên nén mebendazol chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

– Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

Vì FUGACAR bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai, những bệnh nhân nghĩ rằng họ đang hoặc có thể đang mang thai không nên dùng chế phẩm này.

Phụ nữ cho con bú

Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ mebendazole xuất hiện trong sữa mẹ sau khi uống thuốc. Vì vậy, nên thận trọng khi sử dụng FUGACAR cho phụ nữ cho con bú.