Thuốc Vocfor 4mg Medisun điều trị đau sau phẫu thuật (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Vocfor chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Những người dị ứng với locnoxicam hoặc bất kỳ tá dược của thuốc.

Những người đã bị phản ứng quá mẫn (co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mề đay) với thuốc chống viêm không steroid khác, bao gồm axit acetylic salicylic. Dạ dày – ruột chảy máu, xuất huyết mạch máu não. Rối loạn chảy máu và đông máu.

Bệnh nhân loét dạ dày hoặc có tiền sử tái phát loét dạ dày.

Bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận nặng (creatinine huyết thanh > 700 micromol/l).

Bệnh nhân giảm tiểu cầu.

Bệnh nhân suy tim nặng.

Bệnh nhân lớn tuổi (> 65 tuổi) và có trọng lượng dưới 50 kg và trải qua phẫu thuật cấp cứu.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Đối với những rối loạn sau đây, chỉ nên sử dụng Lornoxicam sau khi đã đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro:

Suy thận: Loroxicam nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nhẹ (creatinin huyết thanh 150 – 300 umol/l) đến trung bình (creatinin huyết thanh 300-700 umol/l) bởi vì sự phụ thuộc vào prostaglandin để duy trì lưu lượng máu thận. Điều trị bằng Lomoxicam cần ngừng lại nếu chức năng thận suy giảm trong quá trình điều trị.

Chức năng thận cần được theo dõi ở bệnh nhân đã trải qua cuộc phẫu thuật lớn, bị suy tim, đang dùng thuốc lợi tiểu, đang điều trị đồng thời với các thuốc bị nghi ngờ hoặc được biết là có thể gây tổn thương thận.

Bệnh nhân bị rối loạn đông máu: Theo dõi lâm sàng cẩn thận và đánh giá các chỉ số xét nghiệm, ví dụ như xét nghiệm APTT (thời gian thromboplastin hoạt hóa từng phần).

Suy gan (ví dụ như xơ gan): Theo dõi lâm sàng và các chỉ số xét nghiệm đều đặn nên được xem xét ở những bệnh nhân bị suy gan vì sự tích lũy Lornoxicam (tăng AUC) có thể xảy ra sau khi điều trị với liều 12-16 mg hàng ngày. Ngoài ra, suy gan không ảnh hưởng đến các thông số dược động học của thuốc Lornoxicam so với những đối tượng khỏe mạnh.

Điều trị lâu dài (hơn 3 tháng): Khuyến cáo thường xuyên đánh giá các chỉ số xét nghiệm máu (huyết sắc tố), chức năng thận (creatinin) và men gan.

Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi): khuyến cáo theo dõi chức năng thận và gan. Cần thận trọng ở những bệnh nhân cao tuổi đã trải qua phẫu thuật.

Tránh sử dụng Lomoxicam đồng thời với các NSAID khác, bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.

Xuất huyết tiêu hóa, loét và thủng dạ dày:

Xuất huyết tiêu hóa, loét và thủng dạ dày có thể gây tử vong, đã được báo cáo ở tất cả các thuốc NSAID trong bất cứ thời điểm nào của điều trị, có thể có hoặc không có bất cứ triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử xuất huyết nghiêm trọng.

Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng dạ dày cao hơn khi tăng liều lượng NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày và ở người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có sẵn. Điều trị kết hợp với các chất bảo vệ (ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét cho những bệnh nhân này, và cả những bệnh nhân cần dùng đồng thời liều thấp acid acetylsalicylic hoặc các hoạt chất khác có khả năng làm tăng nguy cơ lên đường tiêu hóa. Cần theo dõi lâm sàng đều đặn.

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt ở người cao tuổi, cần báo cáo bất cứ triệu chứng bất thường nào ở bụng (đặc biệt là xuất huyết đường tiêu hóa) ở giai đoạn đầu điều trị.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu dạ dày như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như acid acetylsalicylic.

Khi xảy ra xuất huyết tiêu hóa hoặc loét dạ dày ở những bện nhân dùng Lornoxicam, nên ngừng điều trị.

NSAID nên được dùng thận trọng và giám sát chặt chẽ ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) do nguy cơ tăng nặng bệnh lý.

Người cao tuổi có tần suất phản ứng bất lợi cao hơn với NSAID, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa và thủng dạ dày, điều này có thể dẫn đến tử vong.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim vì giữ nước và phù nề đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng NSAID, do đó theo dõi và tư vấn phù hợp cho nhóm bệnh nhân này.

Thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng sử dụng một số NSAID (đặc biệt là ở liều cao và khi điều trị lâu dài) có thể làm tặng nguy cơ biến cố về huyết khối động mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không đủ dữ liệu để loại bỏ nguy cơ này đối với Lornoxicam.

Chỉ sử dụng Lornoxicam sau khi xem xét cẩn thận đối với các bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não. Cũng nên xem xét trước khi điều trị lâu dài đối với những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đải tháo đường, hút thuốc).

Điều trị đồng thời với NSAID và heparin làm tăng nguy cơ tụ máu cột sống/ngoài màng cứng trong bối cảnh gây tê tủy sống hoặc gây tê ngoài màng cứng.

Các phản ứng nghiêm trọng trên da, một số gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo là rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng NSAID. Người bệnh dường như có nguy cơ bị những phản ứng này cao nhất trong tháng đầu của quá trình điều trị. Lornoxicam nên ngừng sử dụng khi bắt đầu xuất hiện phát ban, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu mẫn cảm nào.

Cần thận trọng nếu sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh hoặc có tiền sử hen phế quản do NSAID đã được báo cáo gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Ở những bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống và rối loạn mô liên kết hỗn hợp có thể có sự gia tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.

Lornoxicam làm giảm kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu và do đó nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân tăng xu hướng chảy máu.

Điều trị đồng thời NSAID và tacrolimus có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận do giảm tổng hợp prostacyclin ở thận. Do đó, chức năng thận phải được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân sử dụng trị liệu kết hợp.

Như với hầu hết các NSAID khác, tăng transaminase huyết thanh, tăng bilirubin huyết thanh hoặc các chỉ số chức năng gan khác, cũng như tăng creatinin huyết thanh và nitơ urệ máu, cũng như những bất thường trong các xét nghiệm khác đã báo cáo. Nếu những bất thường này trở nên trầm trọng hoặc dai dẳng, nên ngưng sử dụng Lomoxicam và điều tra rõ nguyên nhân.

Ngoài ra, thủy đậu có thể là nguồn gốc của các biến chứng nhiễm trùng nghiêm trọng da và mô mềm. Cho đến nay, không thể loại trừ khả năng NSAID góp phần làm xấu đi tình trạng những bệnh nhiễm trùng này. Vì vậy, khuyến nghị không sử dụng Lornoxicam khi bị thủy đậu.

Thuốc Vocfor có chứa lactose monohydrate. Những bệnh nhân có bất kỳ bất thưởng nào trong di truyền sau đây không nên dùng thuốc này: Không dung nạp galactose và lactose, thiếu lactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biển cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Vocfor ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Những bệnh nhân bị chóng mặt và/hoặc buồn ngủ khi điều trị bằng Lomoxicam nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định sử dụng Lomoxicam trong 3 tháng cuối của thai kỳ và không nên sử dụng thuốc trong 6 tháng đầu của thai kỳ vì không có dữ liệu lâm sàng có sẵn đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính sinh sản.

Ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của phôi/thai nhi. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy sự tăng nguy cơ sảy thai và dị tật tim khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong gian đoạn sớm của thai kỳ.

Nguy cơ được cho là tăng theo sự tăng liều lượng và thời gian điều trị.

Ở động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh là dẫn đến tăng nguy cơ sảy thai và gây chết phôi thai. Trong 6 tháng đầu của thai kỳ, không nên sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trừ khi thật sự cần thiết.

Thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin được sử dụng trong 3 tháng cuối của thai kỳ có thể khiến thai nhi bị phơi nhiễm độc tính lên tim và phổi (đóng ống động mạch sớm và làm tăng huyết áp phổi), rối loạn chức năng thận có thể dẫn đến suy thận và do đó giảm lượng nước ổi của thai phụ.

Vào cuối thai kỳ, các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể làm tăng thời gian chảy máu của mẹ và thai nhi, có thể trì hoãn hoặc kéo dài chuyển dạ. Do đó, việc sử dụng Lornoxicam bị chống chỉ định trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Việc sử dụng Lornoxicam, như với bất kỳ loại thuốc nào được biết là ức chế tổng hợp cyclooxygenase/prostaglandin có thể làm giảm khả năng sinh sản và không được khuyến cáo ở phụ nữ cố gắng thụ thai. Ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc đang kiểm tra về chức năng sinh sản, nên xem xét ngưng điều trị Loroxicam.

Do chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, nên không sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Khổng có dữ liệu về sự bài tiết của Lornoxicam ở người qua sữa mẹ. Ở chuột đang cho con bú, Lornoxicam bài tiết qua sữa với nồng độ tương đối cao. Do đó không sử dụng Lornoxicam ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời Lornoxicam cùng với:

Cimetidin: Tăng nồng độ Lornoxicam trong huyết tương (không có tương tác giữa Lomoxicam và ranitidin hoặc giữa Lornoxicam và thuốc kháng axit).

Thuốc chống đông máu: NSAID có thể tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu, như warfarin. Thận trọng quan sát chỉ số xét nghiệm INR (theo dõi liều lượng thuốc warfarin).

Phenprocoumon: Giảm tác dụng điều trị của phenprocoumon.

Heparin: NSAID làm tăng nguy cơ tụ máu cột sống hoặc ngoài màng cứng khi dùng đồng thời với heparin trong bối cảnh gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng.

Thuốc ức chế men chuyển: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển.

Thuốc lợi tiểu: Giảm tác dụng lợi tiểu và hạ huyết áp của thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu nhóm thiazid, thuốc lợi tiểu giữ kali.

Thuốc chẹn beta-adrenergic: Giảm hiệu quả hạ huyết áp.

Thuốc ức chế thụ cảm Angiotensin II: Giảm hiệu quả hạ huyết áp

Digoxin: Độ thanh thải thận của digoxin giảm.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết.

Kháng sinh quinolon: Tăng nguy cơ co giật.

Thuốc chống đông tiểu cầu: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Các thuốc NSAID khác: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Methotrexat: Tăng nồng độ methotrexat trong huyết thanh. Có thể dẫn đến tăng độc tính. Cần theo dõi cẩn thận khi dùng đồng thời hai thuốc.

Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Lithium: NSAID ức chế thanh thải lithium ở thận, do đó nồng độ lithium trong huyết thanh có thể tặng quá giới hạn độc tính. Cần thận trọng theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh, đặc biệt trong quá trình bắt đấu dùng thuốc, điều chỉnh hoặc ngừng điều trị.

Cyclosporin: Tăng nồng độ cyclosporin trong huyết thanh. Độc tính trên thận của cyclosporin có thể tăng thông qua các tác dụng của prostaglandin lên thận. Cần theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị kết hợp.

Sulphonylureas (ví dụ như glibenclamid): Tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Các chất được biết gây cảm ứng và ức chế enzym CYP2C9: Cũng như các thuốc NSAID khác tùy thuộc vào cytochrome P450 2C9 (dạng enzyme của CYP2C9), Lomoxicam có tương tác với các chất gây cảm ứng và ức chế các dạng enzyme của CYP2C9.

Tacrolimus: Tăng nguy cơ nhiễm độc thận do giảm tổng hợp prostacyclin ở thận. Cần theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị kết hợp.

Pemetrexed: NSAID có thể làm giảm độ thải thận của pemetrexed dẫn đến tăng độc tính trên thận, đường tiêu hóa và ức chế tủy.