Essentiale Forte (Hộp 5 vỉ x 10 viên)

Thành phần
Mỗi viên nang cứng chứa:
Thành phần hoạt chất: 300 mg phospholipid đậu nành.
Thành phần tá dược: hard fat (Ph. Eur.), dầu đậu nành tinh chế, all-rac-α-tocopherol, dầu thầu dầu hydrogen hóa, hard fat (TCCS), ethanol 96 %, ethyl vanillin, 4-metoxyacetophenon.
Vỏ nang: gelatin, nước tinh khiết, titan dioxyd (E 171), oxyd sắt vàng (E 172), oxyd sắt đen (E 172), oxyd sắt đỏ (E 172), natri laurylsulfat.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Cải thiện các triệu chứng bệnh lý gan như chán ăn, đau hạ sườn phải, tổn thương gan do nhiễm độc và viêm gan.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Quá mẫn với protein đậu nành, đậu lạc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng
• Người lớn: 1800 mg/ngày chia 2 – 3 lần
• Nên uống thuốc cùng bữa ăn.
• Không nên dùng thuốc này cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Tác dụng phụ
Tần suất tác dụng không mong muốn dựa trên các phân loại sau :
Rất phổ biến(≥1/10),
Phổ biến (≥1/100 đến <1/10),
Không phổ biến (≥1/1.000 đến <1/100),
Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000),
Rất hiếm gặp (<1/10,000),
Chưa rõ (không khể ước tính tần suất từ dữ liệu hiện có).

Rối loạn tiêu hóa
Chưa rõ: rối loạn tiêu hóa ở dạng rối loạn dạ dày, phân mềm và/hoặc tiêu chảy.
Rối loạn mô da và dưới da
Chưa rõ: phản ứng dị ứng như ngoại ban và nổi mề đay, ngứa.
Cần báo cáo với bác sĩ hoặc dược sĩ về các tác dụng phụ không có trong tờ hướng dẫn đi kèm trong hộp thuốc.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Cho đến hiện tại, không có phản ứng quá liều hoặc triệu chứng nhiễm độc nào đối với Essentiale Forte 300 mg được báo cáo.
Những tác dụng không mong muốn đã được nêu có thể tăng nặng.
Trong trường hợp quá liều, hãy hỏi ý kiến bác sỹ, bác sỹ sẽ đưa ra các biện pháp điều trị nếu cần thiết.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
Trong một số ít trường hợp, sản phẩm thuốc này có thể gây ra phản ứng dị ứng nặng vì có chứa dầu đậu nành.
Sản phẩm thuốc này không thể thay thế cho việc bệnh nhân phải tránh các nguồn gây tổn thương gan (ví dụ như rượu).
Nếu bạn bị viêm gan mạn tính, chỉ nên điều trị hỗ trợ bằng phospholipid đậu nành nếu có sự cải thiện các dấu hiệu mang tính chủ quan về bệnh trạng của bạn trong điều trị. Nếu các triệu chứng xấu đi hoặc xuất hiện các triệu chứng không rõ ràng khác, bệnh nhân cần hỏi ý kiến bác sĩ.

Trẻ em
Chưa có đủ nghiên cứu liên quan đến việc sử dụng Viên nang Essentiale Forte 300 mg ở trẻ em. Hơn nữa, không có dữ liệu về sử dụng thuốc phù hợp ở những bệnh nhân này do chỉ định. Do đó, không sử dụng viên nang Essentiale Forte 300 mg ở trẻ em dưới 18 tuổi.
Sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi và/hoặc suy thậnKhông có lưu ý đặc biệt trên những đối tượng này, liều dùng giống như trên bệnh nhân thiếu niên và người lớn.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai
Có rất ít dữ liệu từ việc sử dụng viên nang Essentiale Forte 300 mg ở phụ nữ mang thai. Chưa có đủ nghiên cứu về độc tính sinh sản trên động vật. Không nên sử dụng viên nang Essentiale Forte 300 mg ở phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Hiện chưa rõ liệu các thành phần của phospholipid đậu nành hoặc các chất chuyển hóa của chúng có tiết vào sữa mẹ hay không. Chưa loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Không dùng viên nang Essentiale Forte 300 mg cho phụ nữ đang cho con bú.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu tiền lâm sàng ở động vật chưa chứng minh được sự ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con đực hoặc con cái.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓCEssentiale Forte 300 mg không ảnh hưởng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
Không thể loại trừ Essentiale Forte 300 mg và thuốc chống đông. Do đó, có thể cần phải điều chỉnh liều dùng của sản phẩm thuốc này.
Trong tờ hướng dẫn đi kèm trong hộp thuốc, bệnh nhân được khuyến cáo như sau “Nếu đang dùng đồng thời với loại thuốc này và viên nang Essentiale 300 mg, bệnh nhân thông báo ngay cho bác sĩ”.

Bảo quản: Bảo quản trong bao bì gốc, không quá 30°C và tránh tránh ẩm. Để ngoài tầm tay trẻ em.

Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên nang cứng

Thương hiệu: Sanofi

Nơi sản xuất: Nattermannallee (Đức)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.